Før HPV-Vaccination

Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte er stiftet i 2015, som en følge af den manglende behandling og anerkendelse af vaccineskader. Foreningens medlemmer er vaccineskadede og har derfor historisk været for -og deltaget i, vaccinationsprogrammerne.
Foreningen er også for en åben dialog om vacciners fordele og vacciners ulemper. Under fordele er naturligvis den virkelige effektivitet og under ulemper, er de virkelige bivirkninger. Desværre oplever vi at netop denne naturlige debat er et meget ømt emne at diskutere.

Vi oplever at de danske sundhedsmyndigheder ikke ønsker at stå på mål på deres gentagende udtalelse om at ”vacciner er sikre og effektive”, samt ”fordele overstiger ulemper”
Netop den sidste udtalelse vækker i stigende grad bekymring. Det er en anerkendelse af at nogen må lide, for at andre kan nyde.

Bestyrelsen arbejder med positiv dialog til sundhedsmyndigheder og politikere. Vi har gennem et utal af aktindsigter, afsløret at helt den samme dialog ikke finder sted fra myndighedernes side.

Hvad beskytter HPV vaccinen mod?

Specifikke vira af typen Human Papilloma virus. Der findes mere end hundrede forskellige HPV vira. Kun en meget lille del af dem frygtes at være medvirkende til udvikling af livmoderhalskræft. Langt de fleste HPV infektioner klares af kroppen, uden symptomer eller behandling. Nogle HPV typer kan også forårsage kønsvorter.
HPV vaccinen Gardasil har vist sig effektiv til at beskytte mod kønsvorter forårsaget af virus typerne HPV-6 og HPV-11. Indeholder også en vis beskyttelse mod HPV-16 og HPV-18
HPV vaccinen Gardasil9 har en grad af beskyttelse mod de samme 4 HPV typer som Gardasil, samt HPV typerne 31, 33, 45, 52, 58

Sundhedsstyrelsen oplyser at Gardasil forhindrer 70% af alle livmoderhalskræft tilfælde.
Sundhedsstyrelsen oplyser at Gardasil9 forhindrer 90% af alle livmoderhalskræft tilfælde.[1]

Producenten (Merck) oplyser at Gardasils, ”Endpoint Caused by Vaccine or Non-Vaccine HPV types” er så lav som 18,4% Det vil sige den totale effektivitet når man ikke kun har vaccineret særligt udvalgte grupper. Det er således langt fra det Sundhedsstyrelsen påstår.[2]

Den oplyses til at forhindre 70% hhv. 90% af ALLE tilfælde af livmoderhalskræft.

794.835 piger/kvinder har modtaget HPV vaccine. Indført i børnevaccinationsprogrammet i Januar 2009 (Til 12 årige). Det vil sige at gruppen af 15-29 årige er dem der har fået allerflest af de mange vacciner. Der ses et mindre fald i den gruppe end i gruppen over 30 år. 70-90% forebyggelse er MEGET svær at få øje på.

[1] https://www.sst.dk/da/Viden/Vaccination/Vaccination-af-boern/HPV-vaccination

[2] https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil/gardasil_pi.pdf

Hvilke krav stilles til en vaccine forud for godkendelse?

Som udgangspunkt, INGEN. Det er op til vaccineproducenten at opstille de forsøg der skal til, for at overbevise myndighederne om at en vaccine bør godkendes. Der er ikke standardiserede regler for hvordan forsøgene skal afvikles og ingen krav til hvor meget producenterne må udføre ”statistisk bearbejdning” af data. Det er også tilladt at udvælge forsøgspersonerne ud fra egne ønsker, så det kun er det absolut sundeste deltagere der indgår i de kliniske forsøg. Det er således ikke nødvendigvis repræsentativt for den generelle befolkning.
Ved HPV vaccinens afprøvning, har producenten udvalgt forsøgspersonerne gennem udelukkelses kriterier for mere end 15 forskellige konditioner.

Kravene til en vaccines effektivitet er også defineret af producenterne selv. Ofte er producenterne mere forbeholdende en de PR virksomheder der arbejder for sundhedsmyndighederne. Alene det faktum at danske sundhedsmyndigheder anvender private PR virksomheder til at informere om vacciners effekt og sikkerhed giver anledning til bekymring.

Skarp kritik af EMA’s manglende kontrol med vacciners afprøvning. Vaccineproducenterne har frie hænder til selv at vælge afprøvningsmetoder. EMA forsøger samtidig at dække over sandheden. Det bør være en skærpende omstændighed ved kommende straffesager mod EMA’s medarbejdere.

Conclusions

Public trust in drug regulation, including for vaccines, relies on transparency, honesty about uncertainties and adequate, unconflicted assessment of benefits and harms. EMA’s practice of leaving investigations of suspected serious harms to the manufacturers does not further public trust and should be revised. As is the general rule for other drugs, placebo or no-treatment

controls are needed in trials of vaccines in order to study the occurrence of harms before drug approval. If considered unethical

for the HPV vaccines, dose–response studies could be carried out. When Merck compared its nine-valent Gardasil 9 with quadrivalent Gardasil in 14 215 women, there were more serious systemic adverse events in the Gardasil 9 group (3.3% vs 2.6%, p=0.01, our calculation).22 Gardasil 9 has four more antigens than the quadrivalent vaccine and contains 500 μg of the aluminium adjuvant, compared with only 225 μg. The safety of the aluminium adjuvants commonly used in vaccines should be tested.

EMA should avoid using experts in its committees with conflicts of interest and should make available all reports on its

website, including those used for deliberations in its scientific advisory groups.

Producenterne af HPV vaccinen skjuler studier for offentlighed og sundhedsmyndigheder.

Conclusion

Authors of systematic reviews may recognize and reduce reporting bias if they adopt our index process of study

programmes. We believe we came close to indexing complete HPV vaccine study programmes, but only one

of the four HPV vaccine manufacturers provided information for our index and a fifth of the index could not

be cross-verified. However, we indexed larger study programmes than those listed by major regulators (i.e., the

EMA and FDA that based their HPV vaccine approvals on only half of the available trials). To reduce reporting

bias in systematic reviews, we advocate the registration and publication of all studies and data in the public domain and that non-industry studies register and adhere to reporting guidelines similar to the ICH.